KLİNİK ÇALIŞMA
SPIOMET4HEALTH Çözümü
SPIOMET4HEALTH projesi, yalnızca semptomları hafifletmek yerine sendromu tamamen çözmeye odaklanan potansiyel bir PKOS tedavisini temsil eder.
Bu tedavi, geçmişte etkili olduğu kanıtlanmış olan üç ilacı tek bir tablette birleştirir. SPI (spironolakton)-PIO (pioglitazon)-MET’i (metformin) birleştiren SPIOMET, yaşam tarzı ölçümleriyle birlikte günlük olarak uygulandığında ovülasyonu ve hormonları normalleştirebilir ve böylece PKOS’nin neden olduğu değişiklikleri geri döndürebilir.
Bu yeni çözüm, dünya çapında milyonlarca kadının yaşam kalitesini artırabilir ve sağlık sisteminde yılda 0,5 ve 1,0 milyar Euro tasarruf sağlayabilir.
SPIOMET4HEALTH, bu hedefe ulaşmak için yedi farklı merkezde çalışma yürütecek. Veriler, kadın sağlığına yönelik yeni stratejiler geliştirmek ve PKOS’nin sağlık sistemleri üzerindeki ekonomik yükünü azaltmak için son derece yardımcı olacaktır.

ÇALIŞMA NEDEN ERGEN KIZLAR VE GENÇ KADINLARA ODAKLANIYOR?
Erken dönemde müdahale, uzun vadede yalnızca hastalar için değil, aynı zamanda gelecekteki çocukları için de faydalı olabileceğinden, SPIOMET4HEALTH, ergen kızlara ve genç yetişkin kadınlara odaklanır.
Erken müdahale; subfertiliteyi, premenopozal endometrial kanser riskini ve diğer ilişkili hastalıkları önlemek için hayati önem taşır. Buna ek olarak, ergenlerin ve genç kadınların sağlıklı ve toplumdan dışlanmadıkları bir yaşam sürmelerine yardımcı olmak da önemlidir.
TEK BİR TABLET
SPIOMET4HEALTH, birçok ülkede ayrı olarak uygun dozlarda bulunamayabilen üç ilacı içeren tek bir tablet geliştirerek PKOS tedavisine erişimi kolaylaştırmayı amaçlamaktadır.
Üç farklı tablet yerine tek bir tablet kullanılması tedaviye bağlılığı kolaylaştıracaktır.
KİMLER KATILABİLİR?



KLİNİK ÇALIŞMA
Klinik çalışmalar, faz adı verilen farklı aşamalara bölünür:
Bu fazda, yeni ilacın güvenliği çeşitli dozlarda test edilir.
Yeni ilaç, herhangi bir olumlu etkisi olup olmadığını görmek için hasta olan daha büyük bir kitlede test edilir. SPIOMET4HEALTH burada.
Çalışmalar, yeni ilaçları halihazırda uygulanan tedavilerle veya kimi zaman plasebo tedavileriyle (aktif ilaç yoktur, bazen ‘şeker hapı’ olarak adlandırılır) karşılaştırır.
Yeni ilacın güvenliliği ve etkinliği, daha fazla hasta sayısıyla, alt hasta gruplarına da yer vererek değerlendirilir ve mevcut diğer tedavilerle karşılaştırılır ve kombine edilir.
SPIOMET4HEALTH bir Faz II klinik çalışması gerçekleştirecektir. Çalışma, 4 Avrupa Üye Devleti ve 2 ilişkili ülkeden yedi üçüncü basamak hastanede yürütülecektir:

Hospital Sant Joan de Déu
(Barselona, İspanya)

Università Di Bologna
(Bologna, İtalya)

Odense Universitets Hospital
(Odense, Danimarka)

Istambul University
(Istambul, Türkiye).

Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (Girona, İspanya)

Medizinische Universität Graz
(Graz, Avusturya)

Norwegian University of Science and Technology (Trondheim, Norveç)