EL ENSAYO
La solución de SPIOMET4HEALTH
El proyecto SPIOMET4HEALTH se presenta como un tratamiento potencial para abordar el síndrome de ovario poliquístico en su origen, en lugar de limitarse a aliviar sus síntomas.
Este tratamiento combina en un solo comprimido tres medicamentos que ya han demostrado su eficacia en el pasado. Al combinar SPI (espironolactona)-PIO (pioglitazona)-MET (metformina), SPIOMET, administrado a diario, junto con la adopción de un estilo de vida adecuado, podría normalizar la ovulación y los niveles de hormonas, y revertir así las alteraciones asociadas al SOP.
Esta nueva solución podría mejorar la calidad de vida de millones de mujeres en todo el mundo y ahorrar entre 500 y 1000 millones de euros al año al sistema sanitario.
SPIOMET4HEALTH llevará a cabo un ensayo en siete centros diferentes para lograr este objetivo. Los datos obtenidos serán de gran ayuda para desarrollar nuevas estrategias para favorecer la salud de las mujeres y reducir la carga económica que supone el SOP para los sistemas sanitarios.
¿POR QUÉ EL ENSAYO SE CENTRA EN LAS ADOLESCENTES Y LAS MUJERES JÓVENES?
SPIOMET4HEALTH se centra en las adolescentes y las mujeres adultas jóvenes, ya que una intervención en una fase temprana puede ser beneficiosa, no solo para las pacientes a largo plazo, sino también para su futura descendencia.
Una intervención a tiempo es vital para evitar la subfertilidad, el riesgo de cáncer de endometrio premenopáusico y otros trastornos asociados. Además, también es esencial ayudar a las adolescentes y mujeres jóvenes a llevar una vida sana sin estigmas.
UN SOLO COMPRIMIDO
SPIOMET4HEALTH pretende facilitar el acceso al tratamiento del SOP con un único comprimido que contenga los tres medicamentos que, en muchos países, no siempre están disponibles por separado en las dosis adecuadas.
El uso de un solo comprimido, en lugar de tres diferentes, facilitará la adherencia al tratamiento.
QUIÉN PUEDE PARTICIPAR?
El ensayo
Los ensayos clínicos suelen dividirse en diferentes etapas, denominadas «fases»:
Se comprueba la seguridad de un nuevo fármaco en varias dosis.
El nuevo fármaco se prueba en un grupo más amplio de pacientes afectados, para comprobar si tiene efectos positivos. Aquí es donde entra en juego SPIOMET4HEALTH.
En los ensayos se comparan los nuevos fármacos con los tratamientos que se utilizan en la actualidad o, en ocasiones, con tratamientos con placebo (sin medicación activa, que en ocasiones reciben el nombre de «pastillas de azúcar»).
La seguridad y la eficacia del nuevo medicamento se evalúa en un mayor número de pacientes, en subgrupos de pacientes, y se compara y combina con otros tratamientos disponibles.
SPIOMET4HEALTH realizará un ensayo clínico de fase II. El estudio se llevará a cabo en siete hospitales de 4 Estados miembros europeos y 2 países asociados:
Hospital Sant Joan de Déu
(Barcelona, España)
Università Di Bologna
(Bologna, Italia)
Odense Universitets Hospital
(Odense, Dinamarca
Istambul University
(Istambul, Turquía).
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (Girona, España)
Medizinische Universität Graz
(Graz, Austria)
Norwegian University of Science and Technology (Trondheim, Noruega)