spiomet4health

Select your language:

SPIOMET4HEALTH sin løsning

SPIOMET4HEALTH-prosjektet representerer en potensiell PCOS-behandling som fokuserer på å håndtere syndromet ved roten, i stedet for bare å lindre symptomene.

Denne behandlingen kombinerer tre medisiner som allerede har vist seg å være effektive tidligere, i en enkelt tablett. Kombinasjon av SPI (spironolakton) -PIO (pioglitazon) -MET (metformin), SPIOMET, administrert daglig sammen med livsstilstiltak, kan normalisere eggløsning og hormoner og dermed reversere endringene forbundet med PCOS.

Denne nye løsningen kan forbedre livskvaliteten for millioner av kvinner over hele verden og spare 0,5 og 1,0 milliarder euro per år for helsevesenet.

SPIOMET4HEALTH vil gjennomføre en studie i syv forskjellige sentre for å nå dette målet. Dataene vil være avgjørende nyttige for å utvikle nye strategier for kvinners helse og for å redusere den økonomiske byrden PCOS har på helsevesenet.

HVORFOR FOKUSERER STUDIEN PÅ TENÅRINGSJENTER OG UNGE KVINNER?

SPIOMET4HEALTH fokuserer på tenåringsjenter og unge voksne kvinner, siden intervensjon på et tidlig stadium kan være fordelaktig, ikke bare for pasientene på lang sikt, men også for deres fremtidige avkom.

En tidlig intervensjon er avgjørende for å unngå infertilitet, risiko for endometriekreft før overgangsalder og andre tilknyttede lidelser. I tillegg er det også viktig å hjelpe ungdom og unge kvinner med å leve et sunt og ikke-stigmatisert liv.

ÉN TABLETT

SPIOMET4HEALTH har til hensikt å lette tilgangen til PCOS-behandling ved å utvikle én enkelt tablett, som inneholder de tre medisinene som i mange land kanskje ikke er tilgjengelig separat i passende doser.

Bruk av én tablett, i stedet for tre forskjellige, vil gjøre det lettere å overholde behandlingen.

HVEM KAN DELTA?

Alder: 12-23.9 år

Uregelmessige menstruasjoner

Overflødig kroppshår

DEN KLINISKE STUDIEN

Kliniske studier er delt inn i fire forskjellige stadier, kalt faser.

Fase I

I denne fasen testes sikkerheten til et nytt legemiddel i ulike doser.

Fase II

Det nye legemidlet testes i en større gruppe mennesker som er syke, for å se om det har noen positive effekter. SPIOMET4HEALTH er her.

Fase III

I forsøk sammenlignes de nye legemidlene med behandlinger som allerede er i bruk, eller noen ganger med placebobehandlinger (uten aktiv medisinering, noen ganger kalt "sukkerpille").

Fase IV

Sikkerheten og effektiviteten til den nye medisinen blir evaluert i større antall pasienter, i mindre grupper av pasienter, og sammenlignet og kombinert med andre tilgjengelige behandlinger.

SPIOMET4HEALTH vil utføre en fase II klinisk studie. Studien vil bli utført ved syv tertiære sykehus fra 4 europeiske medlemsland og 2 assosierte land: