spiomet4health

Select your language:

SPIOMET4HEALTH's løsning

SPIOMET4HEALTH-projektet repræsenterer en potentiel behandling af PCOS, som fokuserer på at tage fat i roden af syndromet i stedet for kun at lindre symptomerne.

Denne behandling kombinerer tre lægemidler, der allerede har vist sig at være effektive, i en enkelt tablet. En kombination af SPI (spironolacton)-PIO (pioglitazon)-MET (metformin), SPIOMET, indgivet dagligt, sammen med livsstilsforanstaltninger kan normalisere ægløsning og hormoner og dermed vende de ændringer, der er forbundet med PCOS.

Denne nye løsning kan forbedre livskvaliteten for millioner af kvinder i hele verden og spare sundhedsvæsenet for 0,5 til 1,0 milliarder euro om året.

SPIOMET4HEALTH vil gennemføre en undersøgelse i syv forskellige centre for at nå dette mål. Dataene vil være af afgørende betydning for udviklingen af nye strategier for kvinders sundhed og for at mindske sundhedssystemernes økonomiske byrde i relation til PCOS.

HVORFOR FOKUSERER UDERSØGELSEN PÅ UNGE PIGER OG UNGE KVINDER?

SPIOMET4HEALTH fokuserer på unge piger og unge voksne kvinder, da tidlig indgriben kan være gavnligt, ikke kun for patienterne på lang sigt, men også for deres fremtidige børn.

Tidlig indgriben er afgørende for at undgå subfertilitet, risikoen for præmenopausal endometrialkræft og andre relaterede lidelser. Desuden er det vigtigt at hjælpe unge piger og unge kvinder med at leve et sundt liv uden stigmatisering.

EN ENKELT TABLET

SPIOMET4HEALTH har til formål at lette adgangen til PCOS-behandling ved at udvikle en enkelt tablet, der indeholder tre lægemidler, som i mange lande muligvis ikke fås separat i passende doser.

Indtaget af en enkelt tablet i stedet for tre forskellige tabletter vil gøre det lettere at overholde behandlingen.

HVEM KAN DELTAGE?

Alder: 17 til 23.9 år gammel

Uregelmæssige menstruationsperioder

Overskydende kropsbehåring

UNDERSØGELSEN

Kliniske undersøgelser er opdelt i forskellige trin, kaldet faser:

Fase I

I denne fase testes et nyt lægemiddel i forskellige doser.

Fase II

Det nye lægemiddel testes i en større gruppe af mennesker, der er syge, for at se, om det har nogen positive virkninger. SPIOMET4HEALTH er her.

Fase III

Disse undersøgelser sammenligner de nye lægemidler med behandlinger, der allerede anvendes, eller lejlighedsvis med placebobehandlinger (ikke-aktiv medicin, undertiden kaldet en sukkerpille).

Fase IV

Her evalueres sikkerheden og virkningen af det nye lægemiddel hos et større antal patienter, undergrupper af patienter, og resultaterne sammenlignes og kombineres med andre tilgængelige behandlinger.

SPIOMET4HEALTH will perform a Phase II clinical trial. The study will be conducted in seven tertiary hospitals from 4 European Member States and 2 associated countries: